Uniunea europeană a sănătății: consolidarea rolului deținut de Agenția Europeană pentru Medicamente

de | 25.01.2022 19:29 | Actualitate, Bani europeni, Economie, Home

Astăzi, 25 ianuarie, ca parte din procesul aflat în desfășurare având ca scop crearea unei puternice uniuni europene a sănătății, Consiliul a adoptat Regulamentul de revizuire a mandatului Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), făcând un pas important în direcția consolidării gradului de pregătire pentru situații de criză a EMA și a gestionării acestor situații de către agenție în legătură cu medicamentele și dispozitivele medicale. Noile norme vor permite agenției să monitorizeze îndeaproape și să reducă deficitele de medicamente și de dispozitive medicale pe durata unor evenimente de importanță majoră și a unor situații de urgență de sănătate publică și facilitează aprobarea mai rapidă a medicamentelor care ar putea trata sau preveni o boală ce provoacă o criză în domeniul sănătății publice. Adoptarea unui mandat consolidat al EMA face parte din Pachetul privind uniunea europeană a sănătății, propus de Comisie în noiembrie 2020.

Citește și: Exclusiv. Fiica edilului din Beleţi-Negreşti vorbeşte în premieră despre incendierea primăriei şi arestarea tatălui ei

Salutând adoptarea de astăzi a regulamentului, Margaritis Schinas, vicepreședinte pentru promovarea modului nostru de viață european, a spus: „Adoptarea acestui regulament astăzi marchează o etapă semnificativă pentru cetățenii europeni care au așteptat ca UE să vină cu instrumentele de care avem nevoie pentru a reacționa rapid și eficient într-o situație de criză sanitară. În ultimii doi ani, Agenția Europeană pentru Medicamente a fost un actor-cheie în contextul răspunsului UE la pandemia de COVID-19, în special în procesul de consiliere, evaluare și autorizare a vaccinurilor și a medicamentelor pentru prevenirea și tratarea COVID-19. Le-am promis cetățenilor europeni că vom face acest lucru și iată că ne transformăm promisiunea în realitate!”

Stella Kyriakides, comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, a declarat: „Facem astăzi un pas mare în direcția concretizării unei puternice uniuni europene a sănătății. Agenția Europeană pentru Medicamente este o autoritate de reglementare recunoscută pe plan mondial care s-a aflat în prima linie a eforturilor UE de a se asigura că cetățenii noștri au acces la vaccinuri și mijloace terapeutice sigure și eficace pe durata pandemiei de COVID-19. Prin consolidarea mandatului agenției, putem asigura disponibilitatea permanentă a medicamentelor și a dispozitivelor medicale esențiale pentru cetățeni, precum și aprobarea mai rapidă a medicamentelor noi pentru situații de urgență. Împreună cu Parlamentul European și cu statele membre avem o viziune comună în ceea ce privește o uniune europeană a sănătății puternică și aș dori să le adresez mulțumiri pentru angajamentul și dedicația de care au dat dovadă în demararea acestei activități importante.”

Citește și: Lasconi a sesizat DNA că problema cianurilor de la Aro este nerezolvată de 9 ani

Datorită mandatului său consolidat, agenția poate facilita un răspuns coordonat la nivelul UE la crizele sanitare în următoarele moduri:

  • monitorizând și reducând riscul de deficite de medicamente și dispozitive medicale esențiale;
  • acordând consiliere științifică cu privire la medicamentele care ar putea avea potențialul de a trata, a preveni sau a diagnostica bolile ce cauzează respectivele crize;
  • coordonând studii de monitorizare a eficacității și siguranței medicamentelor destinate să trateze, să prevină sau să diagnosticheze boli legate de crize din domeniul sănătății publice;
  • coordonând studii clinice pentru medicamente destinate să trateze, să prevină sau să diagnosticheze boli legate de crize din domeniul sănătăți publice;
  • transferând agenției grupurile de experți prevăzute de Regulamentul privind dispozitivele medicale.

Legislația instituie de asemenea în mod oficial grupul de coordonare privind deficitele de medicamente și de dispozitive medicale și grupul operativ pentru situații de urgență, ale căror sarcini de lucru sunt enumerate mai sus.

Citește și: Scrisoarea polițistului ucigaș către familia Raisei, fetița omorâtă pe trecerea de pietoni

După ce va fi semnat oficial astăzi de către Parlamentul European și Consiliu, regulamentul va fi publicat în Jurnalul Oficial. Regulamentul va intra în vigoare în ziua care urmează datei publicării și se va aplica de la 1 martie 2022. Dispozițiile regulamentului referitoare la monitorizarea deficitelor de dispozitive medicale, cu excepția transferului grupurilor de experți, se vor aplica la 12 luni de la intrarea în vigoare a regulamentului.

Distribuie!

Articol scris de Cristian Vasile

Abonează-te la newsletter!

Trimitem un newsletter pe zi, dimineața, cu știrile din ziua anterioară.

* indicates required

0 Comentarii

Ultimele articole

Clinică medicală și apartamente moderne în clădirea Poștei vechi
Clinică medicală și apartamente moderne în clădirea Poștei vechi

În ultima ședință a Comisiei Tehnice de Amenajarea Teritoriului și Urbanism, care a avut loc pe 10 mai, a fost depusă documentația pentru proiect, care a primit aviz favorabil. Astfel, dacă în următoarea sedință a Consiliului Local Pitești, aleșii vor vota PUD-ul, SC...

22 Mai 337: A murit împăratul bizantin Constantin cel Mare
22 Mai 337: A murit împăratul bizantin Constantin cel Mare

În ziua de 22 Mai 337 d.Hr. a murit împăratul bizantin Constantin cel Mare;  (n. 27 februarie 272).  Constantin cel Mare a fost primul împărat creştin şi împăratul Romei care a oprit persecuţia creştinilor, iar în anul 324 a decretat creştinismul religie oficială a...

DGA Argeș: Activitate de prevenire
DGA Argeș: Activitate de prevenire

La inițiativa Consiliului Județean Argeș și în baza Protocolului de colaborare încheiat în anul 2021, între MAI – Direcția Generală Anticorupție și Consiliul Județean Argeș, ofițeri din cadrul Serviciul Județean Argeș au desfășurat, în data de 19.05.2022,  o...

UE: Reducerea rapidă a dependenței de combustibilii fosili din Rusia
UE: Reducerea rapidă a dependenței de combustibilii fosili din Rusia

Comisia Europeană a prezentat în ziua de 18 mai planul REPowerEU - răspunsul său la situația dificilă și la perturbările cauzate pe piața mondială a energiei, de invazia Ucrainei de către Rusia. Există două argumente principale în favoarea transformării urgente a...


Loading RSS Feed