Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a început o evaluare a siguranţei tuturor medicamentelor injectabile care conţin fier disponibile în Uniunea Europeană (UE), după raportarea unor cazuri severe de scădere a concentraţiei de fosfat din sânge, unele asociate cu osteomalacie, o afecţiune caracterizată prin mineralizarea deficitară a oaselor. Evaluarea va stabili dacă măsurile existente pentru reducerea acestui risc sunt suficiente şi dacă sunt necesare modificări ale autorizaţiilor acestor medicamente, potrivit news.ro.
Medicamentele injectabile cu fier sunt utilizate pentru tratamentul deficitului de fier şi al anemiei feriprive atunci când administrarea orală nu poate fi utilizată, nu are o eficienţă suficientă sau atunci când rezervele de fier trebuie refăcute rapid.
Aceste tratamente sunt folosite, printre altele, la pacienţi cu insuficienţă renală care fac dializă, înainte sau după anumite intervenţii chirurgicale, la persoane cu insuficienţă cardiacă, la femei cu deficit sever de fier în timpul sau după sarcină şi în unele afecţiuni care împiedică absorbţia adecvată a nutrienţilor la nivel intestinal.
Noua procedură europeană priveşte preparatele care conţin carboximaltoză ferică, derizomaltoză ferică, gluconat feric, complex hidroxid feric-polimaltoză, dextran de fier şi sucroză de fier. În funcţie de produs, acestea pot fi administrate prin injecţie sau perfuzie intravenoasă, intramuscular ori prin intermediul aparatului de dializă.
0 Comentarii