Biofarm a anunțat suspendarea temporară a comercializării medicamentelor Colebil și Panzcebil în România, în urma unei decizii emise de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Măsura presupune blocarea vânzării pe întregul lanț de distribuție, până la nivelul farmaciilor, și are caracter administrativ.
Compania precizează că decizia autorității nu este legată de eficiența, siguranța sau calitatea celor două medicamente, ci de necesitatea clarificării unor aspecte din documentația de autorizare.
ANMDMR solicită clarificări privind documentația
Suspendarea temporară a fost anunțată de Biofarm printr-un raport transmis către Bursa de Valori București (BVB). Potrivit companiei, ANMDMR a solicitat verificări suplimentare ale documentației aferente produselor.
„Pentru produsele Colebil, drajeuri, și Panzcebil, drajeuri gastrorezistente, a fost emisă o decizie de blocare a vânzării pe întregul lanț de distribuție, până la nivelul farmaciilor, ca urmare a solicitării ANMDMR, în scopul clarificării documentației”, se arată în comunicarea companiei.
Reprezentanții Biofarm subliniază că suspendarea este o măsură procedurală și îi asigură pe pacienți că produsele respectă standardele de calitate impuse pentru medicamentele aflate pe piață.
Când vor reveni Colebil și Panzcebil în farmacii?
În acest moment, Biofarm nu a comunicat un termen exact pentru reluarea comercializării celor două produse. Compania precizează că vânzările vor fi deblocate imediat după finalizarea procesului de actualizare și verificare a documentației solicitate de ANMDMR.
Până atunci, Colebil și Panzcebil nu vor mai putea fi comercializate în farmaciile din România, măsura rămânând în vigoare până la o nouă decizie a autorităților competente.
Citește și: Guvernul pregăteşte acciza flexibilă la motorină: „Avem stocuri de urgenţă”
0 Comentarii